4月25日，国家药品监督管理局官网显示，中山企业康方生物自主研发的依沃西单抗获批新适应症，单药用于PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
全球首创双特异性抗体药物依沃西单抗获批新适应症。
据介绍，依沃西单抗是由康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体药物，也是“重大新药创制”国家科技重大专项支持品种，该药物通过双靶点作用杀伤肿瘤细胞。一方面，通过结合T淋巴细胞上的程序性死亡受体1（PD1），解除肿瘤对免疫系统的抑制，使T细胞重新发挥杀伤肿瘤细胞的作用。另一方面，其抑制血管内皮生长因子（VEGF）信号通路，减少肿瘤血管生成，阻断肿瘤营养供应并改善免疫微环境。
目前，依沃西已经在多个肿瘤免疫核心适应症的一线治疗实现了前瞻性布局，开展了近30项临床研究，包括Ⅲ期临床和Ⅱ期临床研究，覆盖近20个适应症，为依沃西在全球范围内的临床价值和商业价值兑现创造了领先优势。
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示，依沃西单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症的获批，是肿瘤免疫治疗领域又一里程碑式的突破。未来，康方生物将深入挖掘依沃西作为肿瘤免疫治疗基石药物的全球价值，为全球更多患者提供更高效、更安全的疾病解决方案。
采写：南方+记者 杨慧荣
【作者】 杨慧荣
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端
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